Kết quả kiểm nghiệm lô thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng sản xuất phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng, với độc tính bất thường.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Y dược Cổ truyền – Bộ Y tế, sản phẩm Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng, SĐK V23-H12-16, số lô: 05.03.2018, HD 03:2020 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng sản xuất. Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng có địa chỉ tại số G/23 Ngô Quyền, Điện Biên, TP. Thanh Hóa. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế Vĩnh Khang (38 Nguyễn Trung Trực, P9, TP Vũng Tàu). Mẫu thuốc khi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độc tính bất thường (mức độ 2).
Với kết quả như vậy, Cục Quản lý Y dược Cổ truyền – Bộ Y tế đã tiến hành thu hồi Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng, SĐK V23-H12-16, số lô: 05.03.2018, HD 03:2020 do Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng sản xuất.
Cục Quản lý Y dược Cổ truyền cũng yêu cầu, Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng lô nói trên tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế Vĩnh Khang cung cấp.
Để đảm bảo an toàn, Cục Quản lý Y dược Cổ truyền cũng yêu cầu cơ sở này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 1 cơ sở bán buôn khác thuộc địa bàn tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu và 1 cơ sở đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế Vĩnh Khang.
Cục Quản lý Y dược Cổ truyền cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế Vĩnh Khang thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng, SĐK V23-H12-16, số lô: 05.03.2018, HD 03:2020 như nói trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được Công ty phân phối.
Đồng thời, Cục Quản lý Y dược Cổ truyền đề nghị Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu kiểm tra và giám sát Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng và Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế Vĩnh Khang thực hiện việc thu hồi trên địa bàn đối với lô thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng, SĐK V23-H12-16, số lô: 05.03.2018, HD 03:2020 này. Còn Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa kiểm tra và giám sát Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng, SĐK V23-H12-16, số lô: 05.03.2018, HD 03:2020 nêu trên.
Theo N. Nam/Vietq.vn
